重庆文理学院自主研发一类新药获批进入中美临床

中国教育新闻网讯（记者 胡航宇）近日，重庆文理学院和重庆迪康尔乐制药有限公司签订成果转化协议，双方将共同推进重庆文理学院自主研发的PDE5（磷酸二酯酶）抑制剂一类新药在美国和中国的临床I期试验。

据了解，PDE5抑制剂一类新药由重庆文理学院创新靶向药物国际研究院历时5年研发而成。去年，这个具有完全自主知识产权的一类新药，同时获得国家药品监督管理局(CFDA)和美国FDA临床批文，在中国和美国即将开展临床试验研究。   

据介绍，该抑制剂可以高效选择性抑制PDE5激酶，在临床上可以用于治疗男性性功能障碍（ED），肺动脉高压和前列腺肥大等疾病。该药物与现上市药物相比具有安全性更高、起效时间更短、剂量更小、半衰期适中等特点，具有广阔的市场前景。

今年5月，重庆市政府出台《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干政策的通知》，PDE5抑制剂一类新药是由重庆自主研发、重庆本土进行转化的第一个新药，也是学院认真落实习近平总书记对重庆提出发挥“三个作用”要求，转化为任务清单和实际行动的具体举措。

重庆文理学院创新靶向药物国际研究院院长陈中祝介绍，当前，还有一个与美国合作研发的抗癌新药正在进行临床前安全评价，预计今年年底可以申请中美临床批文后进入中美临床。此抗癌新药是全球首个同时针对RET和 VEGFR2开发的全新结构的抑制剂，具有高活性（体外活性达到1nM以下，体内活性0.3mg/Kg）和高度选择性，可用于治疗甲状腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤。未来2-3年内，该团队会继续将治疗急性白血病、骨质疏松等靶向新药推向临床。