电子科大研制出新冠病毒早期快速检测试剂盒

中国教育报—中国教育新闻网讯（记者 鲁磊） 记者从电子科技大学获悉，2月20日，由电子科技大学医学院院长、四川省人民医院副院长杨正林教授团队牵头的“新型冠状病毒快速诊疗技术研究”项目与迈克生物股份有限公司共同开展科研攻坚，经过艰苦奋战、反复探索，成功研制出针对新冠病毒的早期快速准确检测诊断试剂盒。

据了解，目前，新冠肺炎的确诊目前主要依据从病人的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液或粪便等查出新冠病毒的核酸。但临床证据显示，新冠病毒核酸检测有假阴性的情况存在，这与采样质量有一定关系。同时由于核酸检测所需时间较长，不利于大规模的筛查。

为此，该科研团队根据新冠病毒感染后人类机体的反应会在血液中产生抗体的原理，迅速开展研究，通过构建质粒表达新冠病毒N蛋白和S蛋白作为抗原，建立了检查血清中病毒抗体的胶体金和化学发光法。这两种方法只需少量的血液样本即可进行快速检测，可以用于疑似病例中核酸检测为阴性的病人的诊断，同时也可以部分反映确诊病人的免疫情况。

目前，基于该研究成果研发的多重荧光RT-PCR试剂盒已成功完成1001例临床样本检测。其中，288例阳性样本，该试剂盒检出271例，临床灵敏度94.1%；713例阴性样本，该试剂盒检测结果均为阴性，临床特异度100%。该试剂盒目前已经进入注册申报阶段。

据介绍，胶体金法可做到现场取材、现场检测，大大缩短样本周转时间，而且具有成本低、采样量小、操作简便、快速定性等特点，无需昂贵的专业设备，试剂盒自带质量控制对照、室温储存、运输方便，适合基层单位广泛应用。化学发光法则采用全自动全封闭系统检测，25分钟即可出结果，每小时达600测试，最大程度降低了一线操作人员的生物暴露风险，适宜进行高通量大规模筛查疑似病例和密切接触人群。