华中科技大学团队成果获批国内首个超声断层成像医疗器械注册证

中国教育报-中国教育新闻网讯（记者 程墨 通讯员 高翔）近日，记者从华中科技大学新闻发布会获悉，该校生命学院丁明跃、尉迟明教授团队联合企业共同研发的“乳腺超声计算机断层成像系统”，正式获批医疗器械注册证。这是国内首个完全自主研发的超声断层成像产品，实现了国产高端影像装备领域的重要技术突破。

据介绍，该成果源于2010年启动的超声断层成像技术攻关。该团队坚持“医工交叉、自主创新”路径，攻克核心部件国产化、三维重建算法等关键难题，构建起覆盖“机理研究—原型开发—临床验证”的技术体系。通过校企深度协同，成功将实验室成果转化为临床级设备，实现技术自主可控。

超声断层成像技术实现了医学影像的范式革新。相较于传统超声的单维度信息采集，该技术通过环形阵列探头实现360°全向扫描，运用全散射信号三维重建算法，可精准呈现乳腺组织毫米级空间结构。这种“三维立体重构”模式突破了传统超声的平面成像局限，使病灶检出率提升40%以上，尤其对致密型乳腺的微钙化灶检测灵敏度达92%，为乳腺癌早筛提供革命性工具。

该设备针对东亚女性致密型乳腺特征专项优化，通过声速/衰减双参数成像技术，在保持无辐射、低成本优势的同时，将乳腺癌早期诊断准确率提升至91.7%，显著优于传统超声的78.3%。其临床应用将有效缓解我国乳腺癌筛查资源不均现状。

尉迟明表示，在超声断层成像这一国际前沿领域，该团队研发的“乳腺超声断层成像系统”已从“跟跑者”成长为“并跑者”，并在部分技术上实现“领跑”。目前，该技术已实现产品化并获批上市。